Tous les changements apportés à la prothèse ont été approuvés 

Carmat avait été contraint de suspendre en décembre 2021, l'implantation de son coeur artificiel suite à la découverte d'un problème de qualité sur certaines de ses prothèses. Moins d'un an plus tard, l'entreprise française vient d'annoncer la reprise effective des implantations de son coeur artificiel Aeson® à titre commercial. 'Le 25 octobre dernier, CARMAT a annoncé que l'organisme notifié DEKRA avait approuvé l'ensemble des changements effectués sur Aeson®, permettant ainsi à la Société de reprendre ses implantations à titre commercial dans l'Union Européenne et dans les autres pays reconnaissant la Marquage CE.', précise Carmat dans un communiqué. 'Conformément à notre plan de route, nous poursuivons la reconstitution de notre stock de prothèses en respectant un contrôle qualité très strict, de manière à pouvoir répondre progressivement à la demande des centres, tant sur le plan commercial que dans le cadre de nos essais cliniques.', explique Stéphane Piat, Directeur général de Carmat. 

Une implantation réalisée en Allemagne la semaine dernière 

Carmat indique dans son communiqué qu'une première implantation commerciale a été réalisée avec succès la semaine dernière en Allemagne. Le groupe rappelle toutefois qu'il ne communiquera pas individuellement sur l'état de santé des patients implantés et précise que la reprise des implantations va continuer à se faire de manière graduelle, en fonction de la reconstitution de son stock de prothèses implantables. 'La reprise des implantations était très attendue par de nombreux médecins, et nous sommes ravis que les patients européens puissent à nouveau bénéficier de notre thérapie.', se félicite Stéphane Piat.